Kanadské ministerstvo zdravotnictví nedávno oznámilo plány na zavedení regulačního rámce, který by umožnil volný prodej produktů s CBD (kanabidiolem) bez lékařského předpisu.
Přestože je Kanada v současnosti největší zemí na světě s legalizovaným konopím pro dospělé, od roku 2018 jsou CBD a všechny ostatní fytokanabinoidy kanadskými regulačními orgány uvedeny na seznamu léků na předpis (PDL), což vyžaduje, aby si spotřebitelé k nákupu produktů s CBD nechali zakoupit lékařský předpis.
Vzhledem k tomu, že CBD – kanabinoid přirozeně přítomný v legálním konopí pro dospělé – byl předmětem tohoto rozporuplného statusu kvůli nedostatku dostatečných vědeckých důkazů v té době týkajících se jeho bezpečnosti a účinnosti, navrhované změny si kladou za cíl tuto nesrovnalost řešit.
Dne 7. března 2025 zahájilo kanadské ministerstvo zdravotnictví veřejné konzultace s cílem zahrnout CBD do stávajícího rámce pro přírodní zdravotní produkty (NHP), což by umožnilo legální nákup produktů s CBD bez lékařského předpisu. Konzultace, která začala 7. března 2025, si klade za cíl získat zpětnou vazbu od veřejnosti a zúčastněných stran a bude ukončena 5. června 2025.
Navrhovaný rámec si klade za cíl rozšířit přístup k volně prodejným produktům s CBD a zároveň zachovat přísné standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality. Pokud budou tyto změny přijaty, mohly by změnit požadavky na dodržování předpisů a licencování CBD pro podniky v celé Kanadě.
Konzultace se zaměřuje na následující klíčové body:
• CBD jako složka přírodních léčivých přípravků – Novelizace „Nařízení o přírodních léčivých přípravcích“ s cílem povolit použití CBD pro mírné zdravotní potíže.
• Veterinární CBD produkty – Regulace volně prodejných veterinárních CBD produktů v rámci „Předpisů o potravinách a léčivech pro zdraví zvířat“.
• Klasifikace produktu – Určení, na základě vědeckých důkazů, zda by CBD mělo zůstat pouze na lékařský předpis, nebo zda by mělo být dostupné jako přírodní zdravotní produkt.
• Harmonizace se „zákonem o konopí“ – Zajištění regulační konzistence pro produkty s CBD podle „zákona o potravinách a léčivech“ i „zákona o konopí“.
• Snížení licenční zátěže – Zvážení, zda zrušit požadavky na licence pro konopné léky a výzkum pro podniky, které se zabývají výhradně CBD.
Tyto změny by regulovaly produkty s CBD podobně jako jiné volně prodejné léčivé látky, čímž by je učinily dostupnějšími a zároveň by dodržovaly přísné standardy bezpečnosti a účinnosti.
Pro výrobce, maloobchodníky a distributory produktů s CBD platí, že pokud bude CBD začleněno do tohoto regulačního rámce, společnosti by mohly uvádět volně prodejné zdravotní produkty s CBD v souladu se standardy Health Canada. Firmy však musí zajistit, aby jejich produkty splňovaly příslušné požadavky na bezpečnost, účinnost a kvalitu.
Nový rámec může také zavést omezení označování a marketingu, omezit tvrzení o produktech, zveřejňování složek a reklamu. Kromě toho by závazky Kanady vyplývající z mezinárodních smluv mohly ovlivnit politiku dovozu a vývozu CBD, což by mělo dopad na podniky s globálními operacemi.
Čas zveřejnění: 26. března 2025