V poslední době společnost Health Canada oznámila plány na zřízení regulačního rámce, který by umožnil prodávat produkty CBD (Cannabidiol) přes přepážku bez předpisu.
Ačkoli Kanada je v současné době největší zemí na světě s legalizovaným konopím pro dospělé, od roku 2018 byly CBD a všechny ostatní fytokanabinoidy uvedeny na seznamu léků na předpis (PDL) kanadskými regulačními orgány, což vyžaduje, aby spotřebitelé získali předpis na nákup CBD produktů.
Vzhledem k tomu, že CBD-kanabinoid přirozeně přítomný v konopí legálního užívání dospělých-byl předmětem tohoto protichůdného statusu kvůli nedostatku dostatečných vědeckých důkazů v té době týkající se jeho bezpečnosti a účinnosti, cílem navrhovaných změn je řešit tuto nekonzistenci.
Dne 7. března 2025 společnost Health Canada zahájila veřejnou konzultaci, která zahrnuje CBD do stávajícího rámce přírodních produktů (NHP), což umožňuje legální zakoupení produktů CBD bez předpisu. Konzultace, která začala 7. března 2025, hledá zpětnou vazbu od veřejnosti a zúčastněných stran a bude uzavřena 5. června 2025.
Navrhovaný rámec se snaží rozšířit přístup k produktům CBD bez předpisu při zachování přísné bezpečnosti, účinnosti a kvalitních standardů. Pokud by tyto změny byly přijaty, mohly by tyto změny přetvořit požadavky na dodržování předpisů CBD a licenční požadavky pro podniky v celé Kanadě.
Konzultace se zaměřuje na následující klíčové body:
• CBD jako přírodní složka pro zdraví produktu - změna „předpisů o přírodních zdravotních produktech“, která umožňuje použití CBD pro menší zdravotní podmínky.
• Veterinární produkty CBD-regulace veterinárních CBD na předpisu v rámci „potravin a drogových předpisů pro zdraví zvířat“.
• Klasifikace produktů-určování na základě vědeckých důkazů, zda by CBD měla zůstat pouze na předpis nebo být dostupná jako přírodní zdraví.
• Harmonizace „konopným zákonem“ - zajištění regulační konzistence pro produkty CBD v rámci „potravin a drog AC“ a „konopného zákona“.
• Snížení licenčních zátěží - vzhledem k tomu, zda odstranit výhradně požadavky na licence na konopné a výzkum pro podniky, které manipulují CBD.
Tyto změny by regulovaly produkty CBD podobně podobně jako jiné volně prodejné léčivé složky, což by byly přístupnější a zároveň dodržovaly přísné standardy bezpečnosti a účinnosti.
Pro výrobce produktů CBD, maloobchodníky a distributory, pokud je do tohoto regulačního rámce začleněna CBD, by společnosti mohly zahájit volně prodejné zdravotnické produkty v souladu s standardy Health Canada. Podniky však musí zajistit, aby jejich výrobky splňovaly relevantní požadavky na bezpečnost, účinnost a kvalitu.
Nový rámec může také zavádět omezení označování a marketingu, omezit nároky na produkty, informace o složkách a reklamu. Kromě toho by kanadské mezinárodní smlouvy mohly ovlivnit politiky importu a exportu CBD, což by ovlivnilo podniky globálními operacemi.
Čas příspěvku: březen-26-2025