Dne 12. března oznámila kanadská vláda pravidelné aktualizace „Nařízení o konopí“, „Nařízení o technickém konopí“ a „Zákona o konopí“, které zjednodušují některé předpisy s cílem usnadnit rozvoj legálního trhu s konopím. Regulační reformy se primárně zaměřují na pět klíčových oblastí: licencování, výrobu, balení a označování, bezpečnost a vedení záznamů. Vláda si klade za cíl řešit některé z výzev, kterým toto odvětví v současnosti čelí, a zároveň zachovat klíčové aspekty veřejného zdraví a bezpečnosti v rámci federálního „Zákona o konopí“. Ačkoli předpisy od legalizace konopí v říjnu 2018 prošly dalšími změnami, jedná se o dosud nejkomplexnější balíček regulačních změn. I když se očekává, že regulační reformy zvýší náklady kanadské vlády na dohled, agentura uvedla, že se sníží regulační zátěž a náklady pro malé podniky. Administrativní zátěž pro podniky zabývající se konopím se má ročně snižovat o 7,8 milionu dolarů.
Klíčové změny v regulaci konopí
Výzkum
Organizace a individuální výzkumníci již nemusí žádat o výzkumnou licenci, pokud provádějí studie na lidech nebo zvířatech, pokud v daném okamžiku nevlastní více než 30 gramů sušeného konopí nebo jeho ekvivalentu pro výzkumné účely. Jednotlivci nebo organizace mohou konopí pro výzkumné účely produkovat, ale je jim zakázáno ho pěstovat, množit nebo sklízet.
Mikrokultivace a školky
Povolený rozsah pro mikropěstování a mikrozpracovatelská zařízení se čtyřnásobně zvýšil. Dříve byla mikropěstovací zařízení omezena na pěstování konopí na ploše 200 metrů čtverečních. Tento limit byl nyní rozšířen na 800 metrů čtverečních, bez omezení množství konopí, které lze v tomto prostoru pěstovat. Dříve mohla mikrozpracovatelská zařízení zpracovat pouze až 600 kilogramů sušeného konopí nebo jeho ekvivalentu. Tento limit byl nyní zvýšen na 2 400 kilogramů. Šlehačky konopí, které byly dříve omezeny na prostor 50 metrů čtverečních a mohly sklízet až 5 kilogramů květů konopí pro produkci semen, nyní mohou provozovat provoz na ploše 200 metrů čtverečních. Šlehačky však musí květy konopí po sklizni semen i tak zničit.
Osoby zajišťující kvalitu (QAP)
Změny „Nařízení o konopí“ zvýšily počet povolených náhradních pracovníků pro zajištění kvality v rámci společnosti. Dříve byl počet náhradních pracovníků pro zajištění kvality omezen na dva; toto omezení bylo nyní zrušeno.
Pyl konopí
Pyl konopí, který dříve nebyl v „Předpisech o konopí“ zmíněn, je nyní povolen k prodeji mezi držiteli licence.
Informace pro spotřebitele
Licencovaní zpracovatelé již nejsou povinni přikládat tištěnou kopii informačních dokumentů pro spotřebitele do každého odeslaného balíčku konopných produktů.
Rozšíření zásad COVID-19
Několik dočasných změn, které provedla kanadská vláda (Health Canada) během pandemie COVID-19 a následných uzavření, se nyní stalo trvalými. Mezi ně patří zrušení požadavků na dovozce a vývozce konopí a technického konopí, aby na svých dovozních/vývozních povoleních uváděli vstupní a výstupní přístavy.
Pozastavení licence
Podle nové politiky může Health Canada pozastavit licence všech držitelů licencí, kteří nezaplatí poplatky nebo nepředloží prohlášení o příjmech z konopí, jak vyžaduje „Nařízení o poplatcích za konopí“.
Deriváty konopí
Deriváty vyrobené z nepsychoaktivních semen konopí, zralých stonků a kořenů lze nyní dovážet, vyvážet, prodávat a zpracovávat bez licence, s výhradou určitých omezení založených na potenciálním obsahu konopí.
Průmyslové konopí
Změny kanadských „Předpisů o průmyslovém konopí (IHR)“ zrušily předchozí maximální koncentraci THC 10 ppm pro deriváty semen průmyslového konopí. Dále byly zrušeny požadavky na testování, označování velkoobchodního prodeje a požadavky na dovoz/vývoz. Tyto změny umožňují dovoz, vývoz, prodej a zpracování nepsychoaktivních derivátů semen průmyslového konopí bez licence nebo povolení.
Výjimky z konopí (zákon o potravinách a léčivech)
Podle „IHR“ jsou nyní potraviny nebo kosmetika obsahující konopí vyrobené výhradně z derivátů průmyslového konopného semena osvobozeny.
Zabezpečení personálu a pracoviště
Revize „Předpisů o konopí“ odstranily požadavek na přítomnost personálu s bezpečnostní prověrkou na místě. Pěstitelé a zpracovatelé konopí nyní mohou konopí zasílat k sanaci (např. ozařování), aniž by museli proces doprovázet bezpečnostní prověření. To platí i pro držitele výzkumné licence nebo licence na konopné drogy. Dále byl zrušen požadavek na systémy detekce vniknutí po obvodu lokalit. Veškeré licencované provozní oblasti bez konopí nebo činností souvisejících s konopím již nevyžadují nepřetržitý provoz zařízení pro videozáznam ani systémy detekce vniknutí. Byly také zrušeny předchozí požadavky na „místnost v místnosti“ skladovacích prostor a na záznamy o vstupu a výstupu personálu ze skladovacích prostor. Držitelé federálních licencí jsou nyní povinni uchovávat vizuální záznamy o pohybu po obvodu lokality, provozních prostorách (uvnitř i venku) a skladovacích prostorách po dobu nejméně jednoho roku od data zaznamenání.
Pre-Rolly a etanol
Předchozí omezení omezující hmotnost jednotlivých jednotek sušeného konopí pro inhalaci (např. předrolovaného konopí) na 1 gram bylo zrušeno. Kromě dříve povolených produktů z konopného extraktu a jedlých produktů z konopí je nyní povolen ethanol jako složka v některých produktech z konopí, včetně inhalovatelných extraktů z konopí, s maximální čistou hmotností 7,5 gramu.
Balení konopí
Kanadský úřad pro zdraví (Health Canada) provedl několik změn v požadavcích na balení konopí, včetně povolení okének na obalech sušeného konopí a použití různých barev na nádobách s konopím. Více nádob s jedlými konopnými produkty lze nyní společně zabalit do nejvzdálenějšího obalu používaného pro sušené nebo čerstvé konopí, konopné topické produkty a produkty s extraktem z konopí. Pro nejvzdálenější obal stále platí limit 30 gramů (nebo ekvivalentu). Dřívější limit 10 miligramů THC pro jedlé konopné produkty v nejvzdálenějším obalu byl zrušen, což umožňuje společné balení více jednotlivých jedlých produktů obsahujících THC.
Označování konopných produktů
QR kódy jsou nyní povoleny na obalech konopí a používání skládacích nebo odlupovacích štítků bylo rozšířeno na všechny velikosti balení. Dříve směly takové štítky používat pouze malé obaly konopí. Držitelé licencí na konopí nyní mohou také používat příbalové letáky a letáky. Velikost písma pro informace o kanabinoidech a účinnosti nyní může být stejně velká jako požadovaná varovná sdělení o zdraví. Konopné produkty nyní musí na etiketách uvádět pouze celkový obsah THC a CBD, nikoli „celkový“ i „skutečný“ obsah THC a CBD. Bylo uděleno 12měsíční přechodné období, které umožňuje výrobcům používat stávající inventář na etiketách. Požadavky na prohlášení o ekvivalentu sušeného konopí na etiketách a na uvedení prohlášení „datum expirace nestanoveno“ bez studií stability byly zrušeny. Vnější obaly obsahující více přímých obalů již nemusí uvádět datum balení, ačkoli přímé obaly musí tyto informace stále obsahovat. Zásilky jsou nyní povoleny do sedmi dnů před nebo po vytištěném datu balení (ustanovení z doby COVID-19) a na obalech jsou povoleny symboly, jako jsou loga recyklace, s určitými omezeními.
Vedení záznamů a podávání zpráv
Držitelé licencí na konopí již nejsou povinni zaznamenávat množství, způsob použití ani odůvodnění použití jakýchkoli látek v konopných produktech. Držitelé licencí také již nejsou povinni předkládat oznámení o novém konopném produktu (NNCP) předtím, než jsou sušené nebo čerstvé konopné produkty uvedeny do maloobchodního prodeje. Dále byl zrušen požadavek, aby si držitelé licencí při prodeji, distribuci nebo vývozu konopných produktů uchovávali dokument s výčtem konopných extraktů, konopných topických produktů nebo jedlých konopných produktů. Nové předpisy ruší veškeré požadavky na vedení záznamů o odpadu z pěstování konopí (listy, výhonky a větve shromážděné během množení, pěstování nebo sklizně) a potřebu kvalifikovaného personálu, který by dosvědčoval a ověřoval zničení těchto materiálů na místě nebo mimo něj. Popisy místa a způsobu zničení konopného odpadu již nejsou vyžadovány. Výroční zprávy pro regulační orgán, které primárně popisovaly propagační plány a výdaje, byly zrušeny, ačkoli držitelé licencí si stále musí uchovávat informace o propagačních výdajích a popisy typů propagace spojených s těmito výdaji. Držitelé licencí na konopí již nemusí předkládat kanadskému ministerstvu zdravotnictví informace o tom, zda vlastnictví nebo práva držená primárními investory byla převedena nebo jinak poskytnuta jiným osobám, spolu s dalšími souvisejícími podrobnostmi. Držitelé licencí, kteří jsou plně vlastněni veřejně obchodovanými společnostmi, již nemusí podávat zprávy klíčovým investorům, protože to stále pokrývají jiné aspekty finančního výkaznictví. Držitelé licencí nyní musí měřit a zaznamenávat počet vysazených semen konopí, nikoli jejich čistou hmotnost.
Objednávka systému sledování konopí
Měrná jednotka pro měsíční hlášení nebalených semen rostlin konopí byla změněna z kilogramů na počet semen, což je v souladu s informacemi hlášenými Kanadskému daňovému úřadu (Canada Revenue Agency). Měsíční hlášení o hmotnosti odpadu z pěstování konopí již nejsou vyžadována, pokud odpad již nebyl na skladě nebo nebyl do zásob přidán v předchozím měsíci. Nařízení o systému sledování konopí (odpad z pěstování) nabude účinnosti prvním dnem měsíce následujícího po zavedení nařízení, kterým se mění některá nařízení o konopí (zefektivnění požadavků). Odložené datum účinnosti tohoto nařízení vylučuje možnost hlásit jak hmotnost, tak počet nebalených semen v jednom vykazovaném období, jakož i zahrnutí a vyloučení odpadu z pěstování v rámci stejného vykazovaného období. Tyto úpravy a změny politik nabyly účinnosti 12. března 2025. Z dlouhodobého hlediska se očekává, že tyto změny ušetří držitelům licencí celkem téměř 18 milionů dolarů na nákladech na dodržování předpisů, přičemž celkové úspory administrativních nákladů by měly přesáhnout 24 milionů dolarů.
Čas zveřejnění: 17. března 2025